ISO 13485:2016
设备开发

用联合给药装置革新医学

革新医学:联合给药装置和符合ISO 13485, 及设计控制指引, 专注于可穿戴式创新

医疗器械发展的新趋势

医疗设备开发行业最近看到了对药物输送组合设备的兴趣激增. 这些创新技术, 通常按照医疗器械的ISO 13485标准设计, 代表了医学治疗的突破性方法, 远远超出了传统的给药方式. 越来越多的人认识到这些技术在改善患者预后和治疗效率方面带来的好处,推动了这种激增. 有关我们的开发标准的更多细节,请浏览我们的 医疗产品开发 方法.

提高给药精度和有效性

这些设备的主要目标之一, 根据ISO 14971风险管理指南开发, 是为了提高给药的准确性和有效性. 这种精确性对慢性病和复杂疾病的管理尤其有益, 精准给药在哪些方面可以显著提高患者的生活质量. 这些设备的应用跨越了广泛的治疗领域, 从糖尿病管理到癌症治疗, 每个都需要其独特的方法和考虑.

药物输送设备中的多种技术

联合给药装置的应用范围很广, 涵盖了从持续监测的可穿戴设备到控制药物释放的植入式设备的技术. 这些多功能解决方案可满足广泛的医疗需求, 每一项都旨在有效地应对具体的卫生挑战. 这些设备中先进材料和电子元件的集成为药物输送开辟了新的可能性, 使治疗更有效,侵入性更小.

吸入药物的创新解决方案:KOS制药和Nectar

KOS制药公司,现在是雅培实验室的一部分,已经成为该领域的领导者. 他们与甘露产品开发公司的合作创造了一种呼吸协调吸入器, 吸入给药技术的进步, 根据设计控制指引开发,以确保有效性和安全性. 该设备体现了创新设计如何为呼吸系统疾病带来更有效的治疗结果. 发现我们的 获奖产品 这体现了我们对创新和质量的承诺.

确保疗效和安全性:检测的作用

开发复杂的联合给药装置需要一个综合的测试过程,优先考虑疗效和安全性. 在甘露,我们矢志追求卓越 形成性和总结性测试 不仅在满足严格的FDA法规方面发挥了重要作用,而且在医疗产品开发领域建立了更高的标准.

我们的 commitment to 测试 goes beyond mere compliance with regulatory requirements; it is rooted in our aspiration to surpass the expectations of both patients 和 practitioners. 经过细致的测试, 我们确保我们设计和开发的每一个设备不仅符合必要的规定,而且在可用性和性能方面也很出色. 这种对质量检测的坚定承诺证明了我们追求提供提高患者护理和治疗结果标准的设备.

在器械生产中强调良好生产规范(GMP)

在制造这些创新的设备, 严格遵守良好生产规范(GMP)是至关重要的. GMP is not just about meeting regulatory requirements; it’s about ensuring each device’s highest quality 和 safety for patient use. 我们的制造过程是精心设计,以维护这些标准. 这一承诺包括在每个阶段进行彻底的质量控制检查, 从原材料采购到最终组装, 确保每件产品都是精心制作的. 通过坚持行业内的最佳实践, 我们保持医疗设备的完整性和可靠性, 有助于提高患者护理和治疗结果的总体目标.

可穿戴给药设备的进展

可穿戴给药设备通过提供连续监测和实时数据,处于革新患者护理的最前沿. 这些设备, 精心设计,符合ISO 10993生物相容性标准, 在慢性疾病的管理中显示出巨大的希望吗. 它们标志着以患者为中心的护理取得了重大进展, 实现治疗方案的实时调整. 这不仅确保了更加个性化的医疗保健体验,还使患者能够更好地控制和了解他们的健康管理. 通过无缝地融入日常生活, 这些可穿戴设备正在改变慢性疾病管理的方法, 让它更有响应性, 有效的, 并根据患者的个人需求量身定制.

数据驱动洞察在增强设备开发中的作用

利用数据驱动的洞察力, 包括来自PDA技术报告等来源的综合分析, 在给药联合装置的发展中起着举足轻重的作用. 通过细致地分析患者数据并整合当前行业研究的结果, 开发人员有能力对这些设备进行微调,以精确地满足患者的特定需求. 这种方法显著提高了治疗的整体效果. 我们的专业pg电子游戏哪个平台好致力于保持在行业发展的最前沿, 确保我们的产品不仅具有创新性,而且以坚实的科学研究和证据为基础. 这种对研究和数据分析的承诺使我们能够不断完善我们的产品, 确保他们为患者护理提供最先进和有效的解决方案.

教育在设备采用中的关键作用

教育在促进采用这些突破性的给药组合装置方面发挥着至关重要的变革性作用. 它涉及双重方法:培训医疗保健专业人员和教育患者关于这些设备的多种好处和正确使用, 所有这些都是严格按照监管准则开发的.

确保这些手段的成功实施,关键在于全面的教育. 医疗保健专业人员必须精通设备操作, 维护, 并整合到病人护理协议中. 同样重要的是耐心教育, 使他们掌握有效使用这些设备所需的知识,并从中受益,将其作为治疗方案的一部分.

在甘露,我们对教育和培训的承诺坚定不移. 我们知道,知情的医生和患者是设备成功采用的关键. 这种奉献精神确保了从业人员和患者都能全面了解我们的产品, 从而提高治疗效果, 提高患者满意度, 并最终, 更高质量的医疗保健cq9电子游戏平台网址.

通过创新设备实现医疗保健的可持续性

这些创新设备的另一个关键和值得注意的方面在于它们对医疗保健行业的可持续性做出了重大贡献. 这些装置被设计为优化药物输送, 减少浪费,提高处理效率. 这种双重好处不仅增强了患者护理,而且与日益强调的环境友好型医疗保健实践相一致.

在花蜜, 我们对可持续发展的承诺根植于我们产品开发周期的每一个方面. 从最初的设计阶段到细致的制造过程和最终的处理考虑, 可持续性是一个指导原则. 我们认识到,可持续的医疗保健不仅有利于患者,而且还减少了医疗实践的环境足迹. 通过优先考虑可持续性, 我们致力于以更环保、更负责任的方式提供医疗保健cq9电子游戏平台网址.

制药和医疗器械行业之间的合作

给药组合装置的未来在于制药和医疗器械行业之间的合作. 通过共同努力, 这些部门可以创造出医疗上有效、技术上先进的设备, 遵守ISO 14971和ISO 13485等监管标准. 这些合作对于推动医疗技术的发展和将创新解决方案推向市场至关重要.

投资于研究和发展

对研发的投资是释放给药组合装置全部潜力的关键. 不断创新和探索新技术, 以PDA技术报告及设计控制指引为指引, 会为更先进和有效的治疗方法铺平道路吗. 我们对R的奉献&D是坚定不移的,我们在每一个cq9电子游戏平台网址中不断寻求改进和创新.

保持花蜜产品开发的领先地位

想要了解最新的创新并参与这一激动人心的旅程,请与 花蜜产品开发. 我们对医疗产品开发的卓越和创新的承诺是坚定不移的, 我们邀请您加入我们,共同塑造医疗保健的未来. 我们的 多学科专家pg电子游戏哪个平台好 是否随时准备好应对新的挑战,推动医疗技术的发展.

为未来的合作与花蜜连接

为了走在这些发展的前沿并探索合作机会, cq9电子游戏平台网址 甘露产品开发部. 携手合作,我们可以继续推动创新,改善患者生活. 我们一直在寻找新的伙伴关系和合作,帮助我们将下一代医疗设备带入生活.

继续学习和参与

深入研究产品开发的细微差别,并通过倾听来获取信息 花蜜播客“产品开发书”,就医疗器械行业的挑战和成功提供见解. 对于那些对医疗技术的最新趋势和发展感兴趣的人来说,我们的播客是一个很好的资源.

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Nectar是一个屡获殊荣的设计 & 专门从事医疗器械开发的工程咨询. 我们自豪地通过了13485认证,我们坚持最高的行业标准. 25年来,甘露一直是南加州的行业领导者. 我们久经考验的以用户为中心的设计流程已经帮助数百种产品在市场上成功推出.
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常见问题

联合给药装置的区别及其在医疗中的意义?

联合给药装置是将给药机制整合到医疗装置中的一种创新方法, 符合ISO 13485标准. 他们提供精确和有效的管理, 尤其对慢性疾病有益, 提高不同治疗领域的治疗效果和患者的生活质量.

在这些医疗器械的开发中,遵守ISO 14971和ISO 13485等监管标准有多重要?

坚持ISO 14971风险管理和ISO 13485医疗器械质量管理是至关重要的. 合规性确保设备的安全性、有效性,并符合严格的FDA法规. 这一承诺延伸到详尽的测试, 超越法规要求,实现卓越的可用性和性能.

可穿戴给药设备如何彻底改变患者护理, 教育在它们的成功采用中扮演了什么角色?

可穿戴给药设备, 符合ISO 10993生物相容性设计, 为慢性病提供持续监测和个性化护理. 全面教育至关重要, 培训医疗保健提供者并对患者进行设备使用方面的教育, 最大化利益, 并确保成功整合到治疗方案中,以改善医疗保健结果.

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我们是一家通过ISO 13485认证的设计和工程公司,总部位于南加州, 专门从事尖端医疗器械的开发.

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创新的呼吸机设计:Nectar的BreathDirect BDR-19面世

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达伦Saravis

首席执行官

达伦是一位多才多艺、充满活力的领导者,他创立了Nectar、X-Naut和BreathDirect. 他致力于通过技术、科学和艺术的综合来改善世界. 在达伦的领导下, 甘露利用尖端技术的最新进展来改变医疗设备的开发和设计. 作为他的

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史蒂文·威尔斯Ph.D.

营运总监

Dr. Steve Wells在指导Nectar的运营和确定其战略方向方面发挥着关键作用. 他卓有成效的领导为公司的成功开辟了一条清晰的道路. 自2020年掌舵以来,他以利用专家资源最大化影响力的热情重振了公司. 史蒂夫提升了甘露的pg电子游戏哪个平台好, 简化流程, 并重振其创新议程, 所有这些都是为了开发挽救生命和有影响力的产品. 他在乔治菲舍尔担任高级领导职务的背景和他以人为本的思想, 以结果为导向的领导风格使他成为我们pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富. 史蒂夫丰富的化学知识, 生物相容性, 生物学只会增加他作为pg电子游戏哪个平台好成员的价值.

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内莉罗克

财务和会计总监

内莉罗克是一位经验丰富的专业人士,在会计领域拥有超过17年的经验, 人力资源, 和工资. 她有广泛的经验, 在制造业等行业工作过, 软件。, 非营利组织. Nellie持有工商管理和会计学士学位, 显示她在财务管理和人力资源实践方面的坚实基础. 在她的职业生涯中, Nellie在这些领域获得了广泛的知识和专业知识, 让她成为任何组织的宝贵财富.
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约翰·杜瓦

首席工程师

约翰是甘露的宝贵财富, 作为创始成员,在塑造公司的pg电子游戏哪个平台好和建立其卓越的工程声誉方面发挥了重要作用. 他拥有30多项专利和无数设计奖项, John是产品架构和子系统集成方面的大师, 以及为制造而设计, 机制, 根本原因分析. 他对创造简单而全面的解决方案的热情在他的工作中显而易见,并使他成为Nectarpg电子游戏哪个平台好中有价值的一员.
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亚伦吉福德

首席工程师

拥有丰富的医疗设备开发经验, 亚伦是甘露pg电子游戏哪个平台好的重要成员. 他在将医疗设备和IVD仪器转移到生产方面的专业知识是无与伦比的, 他25年的专业工程经验证明了他的专业知识. 在花蜜, Aaron在确保整个产品开发过程中的法规遵从性方面发挥着至关重要的作用,并以技巧和精确的方式管理cq9电子游戏平台网址. 他最近在重症监护Covid EUA BDR-19™呼吸机开发中的领导地位证明了他的能力, 他在医疗器械领域的13项专利进一步凸显了他对该领域的贡献.
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拉里•拉森

硬件和固件工程总监 

拉里•拉森是一位经验丰富的工程专业人士,多年来一直担任Nectar的工程总监. 他有丰富的领导经验, 监督, 管理创新产品的设计和开发, 迄今为止,他已经参与了70个独特的产品设计周期. 对医疗和航空航天设备等高度监管的行业有深入的了解, Larry在将尖端技术推向市场和提供满足pg电子游戏哪个平台好需求的解决方案方面发挥了重要作用. 他对工程充满热情,并致力于通过提供安全的产品来推动该领域的发展, 有效的, 而且质量最好.
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亚当貂

高级机械工程师

亚当貂自2006年以来一直在航空航天和消费品行业工作,在概念设计方面拥有领先的工程经验, 产品开发, 分析和性能鉴定测试. Adam有领导一系列技术cq9电子游戏平台网址的经验, 包括军事和航空航天应用的多种结构分析. 他还直接与工程pg电子游戏哪个平台好合作开发医疗设备和实验室仪器.

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詹姆斯·威尔金

工业设计经理

James是一位经验丰富的专业人士,在Nectar工作超过7年, 他把他在工业设计方面的专长带到了哪里, 用户界面, 以及用户体验. 在竞争激烈的汽车行业有工作背景, 为戴姆勒和特斯拉这样的大公司工作, 詹姆斯是甘露pg电子游戏哪个平台好真正的财富. 他负责确保公司坚持以用户为中心的设计最佳实践, 他与pg电子游戏哪个平台好和合作伙伴密切合作,为FDA提交关键的人为因素策略和整体可用性工程流程. 詹姆斯在这个领域的成就说明了他卓越的技能和对工作的奉献精神.
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Rejsa Kuci

业务发展协调员

Rejsa是Nectar推动销售和获得新cq9电子游戏平台网址的动力, 她擅长将销售和运营pg电子游戏哪个平台好无缝对接. 拥有罗彻斯特理工学院管理和多媒体专业的双学位, Rejsa为她作为cq9电子游戏平台网址经理的角色带来了丰富的经验, 数字营销战略家, 创意领导. 在数字世界有超过四年的经验, Rejsa不仅技能高超,而且热衷于遵循ISO 13485路径,以确保cq9电子游戏平台网址的成功完成. 她有能力有效地弥合销售和运营之间的差距, 再加上她对推动cq9电子游戏平台网址发展的热情, 使她成为甘露pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富.
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Belen Quintero

副cq9电子游戏平台网址经理

Belen是Nectar的一名cq9电子游戏平台网址经理,她为她的角色带来了丰富的经验和专业知识. 拥有加州大学数学和哲学的深厚背景, 河畔, 她在包括医疗保健在内的多个行业磨练了自己的技能 ,教育, 食品生产, 和工程. Belen作为cq9电子游戏平台网址经理的成功在很大程度上归功于她将cq9电子游戏平台网址与业务目标结合起来的能力, 清楚界定cq9电子游戏平台网址需要, 领导跨职能pg电子游戏哪个平台好, 并将结果有效地传达给利益相关者. 她有成功的记录, Belen是Nectarpg电子游戏哪个平台好的宝贵财富,也是推动公司cq9电子游戏平台网址向前发展的关键人物.
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Erjon Ameti

机电一体化工程师

Erjon Ameti是一位知识渊博的机电工程师,在学术环境和创业环境中都有丰富的经验. 有很强的电子学背景, 机器人, 和3D建模, 他拥有独特的技能组合,使他在自动化系统和机电一体化领域脱颖而出. 在过去的五年里, Erjon在产品开发和工业自动化方面拥有丰富的专业知识, 成为他所在领域的权威. 目前, Erjon在Nectar担任硬件工程师, 他在哪里负责文件, 计算机辅助设计, 以及一般的电子产品. 他参与了甘露工程的整个过程, 将他的专业知识和经验带到公司成功的最前沿.
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贺东贝里沙

电子工程师

Redon是一位对技术和创新充满热情的高技能工程师. 他有机电一体化的背景, 这让他在电子学方面打下了坚实的基础, 包括电子设计, PCB设计, 电缆设计. Redon擅长设计过程中的关键环节, 包括程序集的文档, 测试, 调试, 并确保每个cq9电子游戏平台网址都以最高标准完成. 在花蜜, 他在尖端技术的创造中起着至关重要的作用, 将他独特的愿景变为现实,使他成为pg电子游戏哪个平台好中有价值的一员. 凭借他的技术专长和创造性的眼光, Redon是电子设计领域的领导者.
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克里eis

临床专家-注册护士,注册医师,临床医师

拥有超过二十年的医疗保健创新经验, 凯瑞在改变全球患者护理和改善患者预后方面发挥了重要作用. 她在心血管和心胸外科手术室的丰富知识和专业知识, 以及她在急诊医学方面的经验, 老年病学, 儿童精神病学, 主OR, 让她成为pg电子游戏哪个平台好中多才多艺、有价值的一员. 从小型医院到大型教学机构, 克里20年的病人记录经验, 包括EPIC的使用, 欧洲核子研究中心, 和Meditech电子制图系统, 将她定位为所在领域的领导者. 她最近参与了普罗维登斯圣. 文森特医疗中心的心脏外科cq9电子游戏平台网址从纸质图表到电子文档进一步强调了她对推动医疗保健行业发展的承诺.

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卜拉希米Flaka

营销经理

Flaka, 拥有普里什蒂纳商业科技大学建筑和空间规划专业背景的高技能专业人士, 在甘露担任双重角色,既是营销cq9电子游戏平台网址经理,也是业务开发pg电子游戏哪个平台好的重要成员. 作为营销cq9电子游戏平台网址经理, 她负责监督营销策略的开发和执行,并作为业务开发pg电子游戏哪个平台好的一员, 她通过协助制定有影响力的营销策略,积极为公司的发展做出贡献. 她有着丰富的背景和专业知识, Flaka在确保Nectarcq9电子游戏平台网址的成功中起着至关重要的作用.
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布雷登Hammerli

用户体验设计师

布雷顿是一位多学科的设计师.工作室艺术A和B.毕业于加州州立大学长滩分校工业设计专业. 作为一个用户体验设计师, Brayton专门研究可用性评估, 用户研究, 反馈的研究, GUI设计, 移动应用设计, 人为因素评价, 以及形成性研究. 在他空闲的时候, 布雷顿喜欢远足等户外活动, 山地自行车和其他创造性的追求. 他以解决方案为中心的思维方式处理问题,喜欢探索想法. 
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斯蒂芬妮·罗德里格斯

会计协调

斯蒂芬妮·罗德里格斯是一位经验丰富的行政专业人士,拥有超过10年的不同行业的专业知识, 包括合同制造, 财务及财富管理, 以及医疗领域. 她拥有北亚利桑那大学人文学科学士学位. 作为甘露pg电子游戏哪个平台好的重要成员, Stephanie通过为pg电子游戏哪个平台好cq9电子游戏平台网址的原型阶段获取材料和零件,在支持工程pg电子游戏哪个平台好方面发挥着不可或缺的作用. 她还协助会计总监发出采购订单,并为cq9电子游戏平台网址经理提供准确的数据,以有效地管理和跟踪工作报表各个阶段的预算. 斯蒂芬妮的知识和技能, 加上她的奉献精神和干劲, 让她成为甘露的一笔财富,并成为确保我们cq9电子游戏平台网址成功完成的关键人物.
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Toska Ukaj

科学内容作家

Toska Ukaj是一位才华横溢的作家,她为Nectar带来了丰富的专业知识和激情. 具有医学背景和多年出版高质量科学和医学出版物的经验, 托斯卡的写作技巧是无与伦比的. 她以优异的学习成绩而自豪, 高级人际交往能力, 以及对医疗保健的热情. 作为甘露的作者, Toska始终如一地生产clear, 简洁的作品可以很容易地被公众理解,并真正抓住了甘露使命的精髓. 凭借她卓越的写作能力和对医疗保健的承诺, 托斯卡是甘露pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富.
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肖恩·威尔斯

机械R&D技术员

肖恩在甘露公司扮演着关键角色. 他拥有广泛的技能,有助于保持公司和设备的运行. 他在机器和建筑维修方面的背景意味着他有一双熟练的手,可以应付任何事情. 肖恩管理我们的实验室设备包括3D打印机和激光切割机. 他还帮助处理复杂的cq9电子游戏平台网址构建、组装和测试.
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乔纳森Cantera

质量经理

乔纳森的核心是一名人力因素工程师.S. 加州州立大学长滩分校人因学辅修社会学. 在花蜜, Jonathan负责管理和维护公司的ISO 13485质量管理体系,保持符合美国和国际产品开发法规. 乔纳森的职责是确保每个部门都遵守设计过程的每一步, 使他成为甘露pg电子游戏哪个平台好的关键成员. Jonathan的“人为因素”背景也使他能够帮助用户研究, 反馈会议, 可用性评估, 以及形成性研究,比如风险评估. 当他不在办公室时,乔纳森喜欢电影摄影和阅读.
Vessa Hyseni采购经理

视频电子设备标准协会希

采购经理

Vesa是一名熟练的采购经理,专注于采购策略和供应商管理. 有成功领导采购pg电子游戏哪个平台好的记录, Vesa擅长优化采购流程, 始终在质量保证和成本效益之间取得平衡. 她有能力发现节约成本的机会,并有效地管理供应商关系,这使她成为甘露不可或缺的资产.
Uran Cabra工程师

巨蜥Cabra

软件工程师

巨蜥Cabra, 有机电系统工程的背景, 一直致力于嵌入式系统, 特别是在物联网产品开发方面. 他的职责包括固件开发和电子设计与测试. 他拥有电气工程硕士学位,专注于自主移动机器人.
莎拉克拉克 UX UI设计师

莎拉克拉克

工业设计师

萨拉有美术方面的背景 & 平面设计与B.毕业于加州州立大学长滩分校工业设计专业. 作为一名用户体验设计师,她的特长包括:敏锐的审美, 创造性地解决问题, 以细节为导向的研究方法, 在复杂的体验中改善用户旅程.