ISO 13485:2016
设备开发

用户界面(UI)和用户体验(UX)在医疗器械开发中的重要作用

用户界面:它是什么,为什么它对医疗设备开发很重要?

在快速发展的医疗器械发展领域,概念 用户界面(UI)用户体验(UX) 是不可或缺的,每个都有不同的意义吗. 在这个启发性的两部分系列文章中, 我们开始探索揭开这些概念的神秘面纱,并强调它们与医疗设备世界的深刻相关性, 包括IEC 62366等标准的关键集成.

解码UI设计:临床医生和设备之间的基本连接

UI设计到底是什么? 在本质上, 用户界面是连接医疗专业人员和他们的设备的重要渠道, 促进必要的互动. 因此, UI设计涉及到塑造视觉效果的复杂过程, 触觉, 以及这些接口的功能方面. 在这个领域内, 熟练的UI设计师占据了中心位置, 对的功效和用户友好性具有重大影响 医疗设备. 医疗设备的用户界面深刻地影响着临床互动, 内在地影响专业人员的效率和患者的治疗结果. 记住这一点, 设计师努力设计提供无缝导航的直观界面, 视觉信息线索, 以及令人满意的整体用户体验.

探索UI设计的临床维度

UI设计涉及临床复杂性,包括:

  1. 周到的配色方案: Color choices go beyond aesthetics; they hold clinical significance. UI设计师精心选择符合医疗标准的颜色, 确保视觉线索易于理解. 例如, 红色可能表示警报或紧急通知, 绿色表示正常工作状态. 符合IEC 62366等标准可确保颜色使用的一致性和意义.
  1. 有目的的报警声音: 警报声音是UI设计的一个重要方面,需要仔细考虑. 这些听觉线索必须清晰而不刺耳, 迅速吸引临床医生的注意力,而不引起不必要的焦虑. 对紧急和非紧急警报的直观区分可以显著提高患者的安全, 强调的要求 IEC 62366.
  1. 上下文交互: UI设计师设计的界面承认临床环境. 这意味着要考虑光照条件等因素, 需要快速的信息检索, 在关键过程中减少认知负荷, 符合IEC 62366对可用性工程的关注.
  1. 工作流集成: 医疗设备 是临床工作流程的一部分吗. UI设计师优先考虑无缝集成, 确保接口增强, 而不是破坏, 病人护理的自然节奏, 符合IEC 62366要求.
  1. 成规设计: UI设计师要牢记,医疗设备会直接影响患者. 因此, 界面是用同理心设计的, 促进患者的舒适和参与, IEC 62366所倡导的.
  1. 直观导航和信息检索: UI设计应该优先考虑直观的导航, 允许临床医生快速获取他们需要的信息. 有组织的布局、一致的图标和清晰的标签有助于无缝交互. 以用户为中心的设计, 其中关键数据在处理过程中很容易访问, 能否显著改善临床决策, 符合IEC 62366的可用性工程原则.

授权医疗设备与专家的UI设计

提高医疗设备的性能需要熟练的UI设计人员的专业知识. 有成就的设计师理解医疗环境的微妙需求, 熟练地完善用户界面,以配合临床医生的需求. 拥有超过三十年的遗产, 花蜜专业pg电子游戏哪个平台好 专门针对医疗设备的独特需求定制UI设计. 在这个说明性的例子中见证我们的专业知识的实际影响. 全面探索UI设计的潜力,以优化您的医疗设备的性能, 我们邀请您在这里预约咨询, 确保不仅符合IEC 62366,而且符合行业最佳实践.

结合这些考虑因素可以确保医疗设备的UI设计师超越美学, 注重增强临床功能的要素, 用户满意度, 以及病人的治疗结果, 同时与IEC 62366等既定标准保持一致.

人的因素和重要性 IEC 62366

在…领域 医疗设备 UI设计中,人为因素占据了中心位置. It’s not merely about aesthetics; it’s about ensuring that critical information can be swiftly 和 easily absorbed, 即使在房间的另一边. 想象一下,在医院环境中,医疗保健专业人员需要同时监控多名患者. 用户界面的设计成为生命线, 让医生和护士只需看一眼就能评估重要数据. UI设计的这一方面强调了对清晰度的需求, 易读性, 直观的布局, 确保医务人员能够根据所提供的信息在瞬间做出决定, 符合IEC 62366的人为因素工程指南.

It’s not just about making the UI visually appealing; it’s about saving lives through 有效的, 以用户为中心的设计. IEC 62366通过为人为因素工程在医疗设备中的应用提供框架,在实现这一目标方面发挥了关键作用, 确保UI和UX设计优先考虑可用性, 安全, 整体用户体验.

通过IEC 62366导航监管环境

在医疗设备开发的背景下,遵守监管标准是至关重要的. IEC 62366是这方面的基石, 提供可用性工程应用于医疗设备的指导. 遵守这些标准不仅可以确保医疗器械的安全性和有效性,还可以加快监管审批程序.

  1. IEC 62366要点: IEC 62366标准规定了设计医疗设备用户界面的基本原则. 它强调了进行用户研究的重要性, 风险管理, 以及迭代设计评估. 这种迭代方法与持续改进的基本概念是一致的, 对于优化UI和UX至关重要.
  1. 加强 以用户为中心的设计: IEC 62366将a 以用户为中心的设计 方法. 它鼓励工程师之间的合作, 设计师, 以及医疗保健专业人员创建满足现实世界临床需求的接口. 这种协作努力促进了创新,并确保最终产品真正cq9电子游戏平台网址于预期用户.
  1. 简化监管审批: 医疗器械在进入市场之前必须经过严格的审查. 符合IEC 62366有助于简化监管审批流程. 监管机构承认遵守既定的可用性工程标准是对安全和用户体验承诺的标志.
  1. 患者安全: 最终,IEC 62366是关于患者安全的. 该标准的指导方针有助于防止用户出错, 减少不良事件发生的风险, 提高病人护理的整体质量. 通过与IEC 62366保持一致, 医疗设备开发人员优先考虑患者和医疗保健提供者的福祉.

UI、UX和IEC 62366的结合

当我们深入研究医疗设备开发的世界时, 很明显,UI和UX设计与IEC 62366规定的原则有着内在的联系. 这些因素共同有助于医疗器械在市场上的成功及其对患者护理的影响.

  1. IEC 62366 作为指路明灯:IEC 62366作为UI和UX设计人员的指路明灯. 它为将人为因素工程纳入设计过程提供了一个结构化框架. 设计师可以参考标准的指导方针,以确保他们的作品符合可用性和安全性的最高标准, 哪些是UX设计中最重要的.
  1. 迭代的改进: UI和UX设计都是迭代过程. 它们包括基于用户反馈和实际使用场景的持续改进. IEC 62366对迭代设计的强调与UI和UX设计的迭代本质完全一致, 培养一种不断改进的文化 以用户为中心的 设计.
  1. 人为因素整合: IEC 62366的核心是人因工程的集成. UI和UX设计师积极考虑人的能力和局限性, 努力创建能够满足用户需求和功能的界面. 这种以人为本的方法是这两个学科的核心, 确保医疗设备不仅功能齐全,而且用户友好且安全.

超越合规:竞争优势

而遵守 IEC 62366 是一项监管要求,它是否也为医疗器械行业提供了竞争优势. 具有用户友好界面和无缝用户体验的医疗设备不仅符合监管标准,而且在拥挤的市场中脱颖而出. 医疗保健专业人员更有可能采用能够增强其工作流程并改善患者预后的设备.

总之, UI之间的协同作用, UX, IEC 62366在医疗器械开发领域是不可否认的. 这些元素, 和谐地结合在一起, 导致医疗设备的创建不仅符合法规要求,而且超出用户的期望. 在医疗保健技术的动态环境中, 创新和患者安全在哪里交汇, 这种协同作用的重要性怎么强调都不过分. 它确保医疗器械不仅可以挽救生命,而且还可以提高向全世界患者提供的护理质量.

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常见问题

在医疗设备的背景下,究竟什么是UI设计?

用户界面设计, 用户界面设计的简称, 指创建允许用户与医疗设备交互的视觉和交互元素的过程. 它包括设计外观, 感觉, 以及用户界面的功能, 包括像图标这样的元素, 菜单, 字体, 和布局.

Nectar为Cubex医疗柜设计的图形用户界面拼贴图.

UI设计如何影响医疗设备的成功? 优秀的UI设计是否能带来更成功的医疗设备?

UI设计在决定用户如何与医疗设备交互方面起着关键作用. 设计良好的用户界面通过提供简单的导航来增强用户体验, 美观的视觉效果, 一个无缝的互动过程. 当然,良好的UI设计是医疗设备成功的关键因素. 以下是投资于有效UI设计的更多原因:
1. 增强用户体验(UX)
优秀的UI设计优先考虑用户体验. 在医学领域, 在哪些领域,精确和及时的决策至关重要, 一个设计良好的界面会让一切变得不同. 它确保医疗保健专业人员可以无缝地与设备交互, 减少错误的风险,提高整体用户满意度.
2. 改善病人安全
医疗设备通常在病人护理中发挥直接作用. 具有清晰直观控制的用户友好界面可帮助医疗保健提供者更有效地管理治疗和监测患者. 反过来,这可以带来更好的患者结果和安全性.
3. 更快的学习曲线
医疗专业人员很忙,需要迅速适应新技术. 一个设计良好的UI可以最小化学习曲线, 使用户能够更快地熟练使用设备. 这节省了培训和设备操作的时间和资源.
4. 遵守法规
像FDA和ISO这样的监管机构对医疗设备的可用性和安全性有严格的要求. 投资于优秀的UI设计有助于确保遵守这些规则, 降低成本高昂的召回风险或延迟将您的设备推向市场.
5. 竞争优势
在竞争激烈的医疗保健市场, 拥有一个直观且用户友好的UI可以让你的设备在竞争中脱颖而出. 在向医疗保健提供商和机构推销产品时,这可能是一个强有力的卖点.
Good 用户界面设计 is not just a matter of aesthetics; it’s a strategic investment in the functionality, 安全, 以及医疗设备的市场成功. 它确保用户可以有效地利用设备的功能, 最终带来更好的病人护理和更好的结果.

在医疗设备上工作的UI设计师需要考虑哪些关键因素?

UI设计师需要仔细考虑各个方面, 比如视觉元素, 布局, 转换, 信息传递. 视觉元素, 包括图标和图像, 是否应该精心设计以给人留下深刻的第一印象. 布局必须以一种与用户期望和熟悉度相一致的方式组织. 不同界面元素和页面之间的过渡需要平滑和直观. 另外, 信息应通过通知等有效手段传递, 弹出窗口, 以及进度条,以确保用户在使用医疗设备时得到充分的信息.当然,这里的一些关键考虑因素包括:
1. 遵守ISO/IEC准则
UI设计师应该优先考虑遵守行业标准,如ISO 9241. 这些指导方针为以人为本的设计提供了有价值的见解, 强调可用性等因素, 效率, 医疗设备接口的安全性. 遵循这些标准可确保UI符合最佳实践并增强用户体验.
2. 临床上有意义的调色板
选择与临床意义一致的调色板是至关重要的. ISO 9241还涉及UI设计中的颜色使用, 强调颜色选择对准确传达信息和帮助用户理解的重要性.
3. 周到的报警系统
在医疗领域,报警系统对患者安全起着至关重要的作用. UI设计师应按照ISO 60601-1-8设计报警器, 提供警报安全性和有效性的指导方针. 清晰的, 直观的警报声音和视觉提示对于医疗保健专业人员及时应对危急情况至关重要.
4. 人体工学设计
设备的物理方面也很重要. UI设计师应该考虑人体工程学原则,以确保设备的外形因素, 按钮位置, 触摸界面对用户来说舒适直观.
5. 工作流集成
与临床工作流程的无缝集成至关重要. 设计人员必须了解医疗保健专业人员的操作方式,并确保UI简化了他们的任务,而不是增加了额外的复杂性. ISO 9241也通过强调工作流程效率和用户适应性来解决这方面的问题.
6. 以用户为中心的测试
与医疗专业人员一起进行可用性测试是必不可少的. ISO 62366提供了将可用性工程应用于医疗设备的指南, 包括用户测试对于识别和解决UI设计中的问题的重要性.

通过整合ISO/IEC指南, 医疗设备的UI设计人员可以创建优先考虑安全性的界面, 可用性, 和效率, 最终使医疗保健专业人员和患者受益.

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我们是一家通过ISO 13485认证的设计和工程公司,总部位于南加州, 专门从事尖端医疗器械的开发.

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达伦Saravis

首席执行官

达伦是一位多才多艺、充满活力的领导者,他创立了Nectar、X-Naut和BreathDirect. 他致力于通过技术、科学和艺术的综合来改善世界. 在达伦的领导下, 甘露利用尖端技术的最新进展来改变医疗设备的开发和设计. 作为他的

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营运总监

Dr. Steve Wells在指导Nectar的运营和确定其战略方向方面发挥着关键作用. 他卓有成效的领导为公司的成功开辟了一条清晰的道路. 自2020年掌舵以来,他以利用专家资源最大化影响力的热情重振了公司. 史蒂夫提升了甘露的pg电子游戏哪个平台好, 简化流程, 并重振其创新议程, 所有这些都是为了开发挽救生命和有影响力的产品. 他在乔治菲舍尔担任高级领导职务的背景和他以人为本的思想, 以结果为导向的领导风格使他成为我们pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富. 史蒂夫丰富的化学知识, 生物相容性, 生物学只会增加他作为pg电子游戏哪个平台好成员的价值.

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内莉罗克

财务和会计总监

内莉罗克是一位经验丰富的专业人士,在会计领域拥有超过17年的经验, 人力资源, 和工资. 她有广泛的经验, 在制造业等行业工作过, 软件。, 非营利组织. Nellie持有工商管理和会计学士学位, 显示她在财务管理和人力资源实践方面的坚实基础. 在她的职业生涯中, Nellie在这些领域获得了广泛的知识和专业知识, 让她成为任何组织的宝贵财富.
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约翰·杜瓦

首席工程师

约翰是甘露的宝贵财富, 作为创始成员,在塑造公司的pg电子游戏哪个平台好和建立其卓越的工程声誉方面发挥了重要作用. 他拥有30多项专利和无数设计奖项, John是产品架构和子系统集成方面的大师, 以及为制造而设计, 机制, 根本原因分析. 他对创造简单而全面的解决方案的热情在他的工作中显而易见,并使他成为Nectarpg电子游戏哪个平台好中有价值的一员.
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亚伦吉福德

首席工程师

拥有丰富的医疗设备开发经验, 亚伦是甘露pg电子游戏哪个平台好的重要成员. 他在将医疗设备和IVD仪器转移到生产方面的专业知识是无与伦比的, 他25年的专业工程经验证明了他的专业知识. 在花蜜, Aaron在确保整个产品开发过程中的法规遵从性方面发挥着至关重要的作用,并以技巧和精确的方式管理cq9电子游戏平台网址. 他最近在重症监护Covid EUA BDR-19™呼吸机开发中的领导地位证明了他的能力, 他在医疗器械领域的13项专利进一步凸显了他对该领域的贡献.
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拉里•拉森

硬件和固件工程总监 

拉里•拉森是一位经验丰富的工程专业人士,多年来一直担任Nectar的工程总监. 他有丰富的领导经验, 监督, 管理创新产品的设计和开发, 迄今为止,他已经参与了70个独特的产品设计周期. 对医疗和航空航天设备等高度监管的行业有深入的了解, Larry在将尖端技术推向市场和提供满足pg电子游戏哪个平台好需求的解决方案方面发挥了重要作用. 他对工程充满热情,并致力于通过提供安全的产品来推动该领域的发展, 有效的, 而且质量最好.
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亚当貂

高级机械工程师

亚当貂自2006年以来一直在航空航天和消费品行业工作,在概念设计方面拥有领先的工程经验, 产品开发, 分析和性能鉴定测试. Adam有领导一系列技术cq9电子游戏平台网址的经验, 包括军事和航空航天应用的多种结构分析. 他还直接与工程pg电子游戏哪个平台好合作开发医疗设备和实验室仪器.

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詹姆斯·威尔金

工业设计经理

James是一位经验丰富的专业人士,在Nectar工作超过7年, 他把他在工业设计方面的专长带到了哪里, 用户界面, 以及用户体验. 在竞争激烈的汽车行业有工作背景, 为戴姆勒和特斯拉这样的大公司工作, 詹姆斯是甘露pg电子游戏哪个平台好真正的财富. 他负责确保公司坚持以用户为中心的设计最佳实践, 他与pg电子游戏哪个平台好和合作伙伴密切合作,为FDA提交关键的人为因素策略和整体可用性工程流程. 詹姆斯在这个领域的成就说明了他卓越的技能和对工作的奉献精神.
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Rejsa Kuci

业务发展协调员

Rejsa是Nectar推动销售和获得新cq9电子游戏平台网址的动力, 她擅长将销售和运营pg电子游戏哪个平台好无缝对接. 拥有罗彻斯特理工学院管理和多媒体专业的双学位, Rejsa为她作为cq9电子游戏平台网址经理的角色带来了丰富的经验, 数字营销战略家, 创意领导. 在数字世界有超过四年的经验, Rejsa不仅技能高超,而且热衷于遵循ISO 13485路径,以确保cq9电子游戏平台网址的成功完成. 她有能力有效地弥合销售和运营之间的差距, 再加上她对推动cq9电子游戏平台网址发展的热情, 使她成为甘露pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富.
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Belen Quintero

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Belen是Nectar的一名cq9电子游戏平台网址经理,她为她的角色带来了丰富的经验和专业知识. 拥有加州大学数学和哲学的深厚背景, 河畔, 她在包括医疗保健在内的多个行业磨练了自己的技能 ,教育, 食品生产, 和工程. Belen作为cq9电子游戏平台网址经理的成功在很大程度上归功于她将cq9电子游戏平台网址与业务目标结合起来的能力, 清楚界定cq9电子游戏平台网址需要, 领导跨职能pg电子游戏哪个平台好, 并将结果有效地传达给利益相关者. 她有成功的记录, Belen是Nectarpg电子游戏哪个平台好的宝贵财富,也是推动公司cq9电子游戏平台网址向前发展的关键人物.
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Erjon Ameti

机电一体化工程师

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贺东贝里沙

电子工程师

Redon是一位对技术和创新充满热情的高技能工程师. 他有机电一体化的背景, 这让他在电子学方面打下了坚实的基础, 包括电子设计, PCB设计, 电缆设计. Redon擅长设计过程中的关键环节, 包括程序集的文档, 测试, 调试, 并确保每个cq9电子游戏平台网址都以最高标准完成. 在花蜜, 他在尖端技术的创造中起着至关重要的作用, 将他独特的愿景变为现实,使他成为pg电子游戏哪个平台好中有价值的一员. 凭借他的技术专长和创造性的眼光, Redon是电子设计领域的领导者.
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克里eis

临床专家-注册护士,注册医师,临床医师

拥有超过二十年的医疗保健创新经验, 凯瑞在改变全球患者护理和改善患者预后方面发挥了重要作用. 她在心血管和心胸外科手术室的丰富知识和专业知识, 以及她在急诊医学方面的经验, 老年病学, 儿童精神病学, 主OR, 让她成为pg电子游戏哪个平台好中多才多艺、有价值的一员. 从小型医院到大型教学机构, 克里20年的病人记录经验, 包括EPIC的使用, 欧洲核子研究中心, 和Meditech电子制图系统, 将她定位为所在领域的领导者. 她最近参与了普罗维登斯圣. 文森特医疗中心的心脏外科cq9电子游戏平台网址从纸质图表到电子文档进一步强调了她对推动医疗保健行业发展的承诺.

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卜拉希米Flaka

营销经理

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布雷登Hammerli

用户体验设计师

布雷顿是一位多学科的设计师.工作室艺术A和B.毕业于加州州立大学长滩分校工业设计专业. 作为一个用户体验设计师, Brayton专门研究可用性评估, 用户研究, 反馈的研究, GUI设计, 移动应用设计, 人为因素评价, 以及形成性研究. 在他空闲的时候, 布雷顿喜欢远足等户外活动, 山地自行车和其他创造性的追求. 他以解决方案为中心的思维方式处理问题,喜欢探索想法. 
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斯蒂芬妮·罗德里格斯

会计协调

斯蒂芬妮·罗德里格斯是一位经验丰富的行政专业人士,拥有超过10年的不同行业的专业知识, 包括合同制造, 财务及财富管理, 以及医疗领域. 她拥有北亚利桑那大学人文学科学士学位. 作为甘露pg电子游戏哪个平台好的重要成员, Stephanie通过为pg电子游戏哪个平台好cq9电子游戏平台网址的原型阶段获取材料和零件,在支持工程pg电子游戏哪个平台好方面发挥着不可或缺的作用. 她还协助会计总监发出采购订单,并为cq9电子游戏平台网址经理提供准确的数据,以有效地管理和跟踪工作报表各个阶段的预算. 斯蒂芬妮的知识和技能, 加上她的奉献精神和干劲, 让她成为甘露的一笔财富,并成为确保我们cq9电子游戏平台网址成功完成的关键人物.
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Toska Ukaj

科学内容作家

Toska Ukaj是一位才华横溢的作家,她为Nectar带来了丰富的专业知识和激情. 具有医学背景和多年出版高质量科学和医学出版物的经验, 托斯卡的写作技巧是无与伦比的. 她以优异的学习成绩而自豪, 高级人际交往能力, 以及对医疗保健的热情. 作为甘露的作者, Toska始终如一地生产clear, 简洁的作品可以很容易地被公众理解,并真正抓住了甘露使命的精髓. 凭借她卓越的写作能力和对医疗保健的承诺, 托斯卡是甘露pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富.
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肖恩·威尔斯

机械R&D技术员

肖恩在甘露公司扮演着关键角色. 他拥有广泛的技能,有助于保持公司和设备的运行. 他在机器和建筑维修方面的背景意味着他有一双熟练的手,可以应付任何事情. 肖恩管理我们的实验室设备包括3D打印机和激光切割机. 他还帮助处理复杂的cq9电子游戏平台网址构建、组装和测试.
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乔纳森Cantera

质量经理

乔纳森的核心是一名人力因素工程师.S. 加州州立大学长滩分校人因学辅修社会学. 在花蜜, Jonathan负责管理和维护公司的ISO 13485质量管理体系,保持符合美国和国际产品开发法规. 乔纳森的职责是确保每个部门都遵守设计过程的每一步, 使他成为甘露pg电子游戏哪个平台好的关键成员. Jonathan的“人为因素”背景也使他能够帮助用户研究, 反馈会议, 可用性评估, 以及形成性研究,比如风险评估. 当他不在办公室时,乔纳森喜欢电影摄影和阅读.
Vessa Hyseni采购经理

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采购经理

Vesa是一名熟练的采购经理,专注于采购策略和供应商管理. 有成功领导采购pg电子游戏哪个平台好的记录, Vesa擅长优化采购流程, 始终在质量保证和成本效益之间取得平衡. 她有能力发现节约成本的机会,并有效地管理供应商关系,这使她成为甘露不可或缺的资产.
Uran Cabra工程师

巨蜥Cabra

软件工程师

巨蜥Cabra, 有机电系统工程的背景, 一直致力于嵌入式系统, 特别是在物联网产品开发方面. 他的职责包括固件开发和电子设计与测试. 他拥有电气工程硕士学位,专注于自主移动机器人.
莎拉克拉克 UX UI设计师

莎拉克拉克

工业设计师

萨拉有美术方面的背景 & 平面设计与B.毕业于加州州立大学长滩分校工业设计专业. 作为一名用户体验设计师,她的特长包括:敏锐的审美, 创造性地解决问题, 以细节为导向的研究方法, 在复杂的体验中改善用户旅程.